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12-20
2020
圣代的聚丙烯疝修补系列补片（THUNDERBIRD®•PURE）是由聚丙烯单丝通过特定的编织技术形成的片状产品或立体组合产品，通常用于开放式无张力疝修补术或腹腔镜疝修补术中，主要通过替换薄弱组织或填塞缺损部位达到修复目的。聚丙烯疝修补系列补片通过一定的手术方式固定后，可承受人体腹部的张力和压力，能有效防止内脏或器官再次膨出。该产品的网孔结构提供组织细胞生长、攀爬的支架，最终达到修复的目的。本次注册获批的聚丙烯疝修补系列补片系列有平片、预裁平片、疝环充填式补片、3D立体疝修补装置、腹膜前间隙疝修补片、腹膜前疝修装置，共49个型号规格。此次获证是圣代疝修补片系列产品首次获得CFDA注册证，该产品获 -
12-20
2020
圣代的封堵器产品系列产品完整，有“房间隔缺损封堵器（ASD封堵器）”，“动脉导管未闭封堵器（PDA封堵器）”，“室间隔缺损封堵器（VSD封堵器）”及“封堵器用输送系统”。该系列产品于2015年通过哈萨克斯坦注册，预计2016年年底将获得欧盟CE认证。圣代封堵器系列产品适用于先天性心脏病（房间隔缺损、室间隔缺损及动脉导管未闭）的介入治疗，通过输送导管将缝有阻流体的封堵网架置于病变处，有效阻隔异常血流，使缺损组织最终得以修复、重建。与传统的外科手术相比较，创伤小，损伤少，不需气管插管麻醉、患者痛苦小、住院时间短等特点。 -
12-20
2020
“齐‘心’追寻心跃动”2017年EverMend结构性心脏病专家沙龙
此次沙龙活动是圣代首次主办的封堵器学习交流活动，为结构性心脏病专家提供了一个相互了解、交流、学术探讨的平台。会议通过电脑、手机全程直播，约100余位线上观众与现场人员一同向专家学习了专业的临床知识，了解了更多行业发展趋势。 -
12-20
2020
8月26日，圣代医疗器械有限公司（以下简称“圣代）借2017年全国体外循环学术大会召开之际，在湖北武汉香格里拉大酒店举办了第三届体外循环历史故事会。会议对外开放了线上微信直播平台，共吸引了现场及线上约320余人的参与。中国生物医学工程学会体外循环分会现任主委与圣代质量运营副总经理为故事会致辞。
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圣代的聚丙烯疝修补系列补片（THUNDERBIRD®•PURE）是由聚丙烯单丝通过特定的编织技术形成的片状产品或立体组合产品，通常用于开放式无张力疝修补术或腹腔镜疝修补术中，主要通过替换薄弱组织或填塞缺损部位达到修复目的。聚丙烯疝修补系列补片通过一定的手术方式固定后，可承受人体腹部的张力和压力，能有效防止内脏或器官再次膨出。该产品的网孔结构提供组织细胞生长、攀爬的支架，最终达到修复的目的。本次注册获批的聚丙烯疝修补系列补片系列有平片、预裁平片、疝环充填式补片、3D立体疝修补装置、腹膜前间隙疝修补片、腹膜前疝修装置，共49个型号规格。此次获证是圣代疝修补片系列产品首次获得CFDA注册证，该产品获 -
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圣代的封堵器产品系列产品完整，有“房间隔缺损封堵器（ASD封堵器）”，“动脉导管未闭封堵器（PDA封堵器）”，“室间隔缺损封堵器（VSD封堵器）”及“封堵器用输送系统”。该系列产品于2015年通过哈萨克斯坦注册，预计2016年年底将获得欧盟CE认证。圣代封堵器系列产品适用于先天性心脏病（房间隔缺损、室间隔缺损及动脉导管未闭）的介入治疗，通过输送导管将缝有阻流体的封堵网架置于病变处，有效阻隔异常血流，使缺损组织最终得以修复、重建。与传统的外科手术相比较，创伤小，损伤少，不需气管插管麻醉、患者痛苦小、住院时间短等特点。 -
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“齐‘心’追寻心跃动”2017年EverMend结构性心脏病专家沙龙
此次沙龙活动是圣代首次主办的封堵器学习交流活动，为结构性心脏病专家提供了一个相互了解、交流、学术探讨的平台。会议通过电脑、手机全程直播，约100余位线上观众与现场人员一同向专家学习了专业的临床知识，了解了更多行业发展趋势。 -
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2020
8月26日，圣代医疗器械有限公司（以下简称“圣代）借2017年全国体外循环学术大会召开之际，在湖北武汉香格里拉大酒店举办了第三届体外循环历史故事会。会议对外开放了线上微信直播平台，共吸引了现场及线上约320余人的参与。中国生物医学工程学会体外循环分会现任主委与圣代质量运营副总经理为故事会致辞。
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12-20
2020
从6月1日起，修订后的《医疗器械监督管理条例》正式实施。这是14年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订。这意味着，医疗器械的监管以及市场运行进入新阶段。公开数据显示，在我国，约有医疗器械生产企业1.5万多家，2013年统计产值超过2000亿元。从压舌板到心脏支架、CT检测仪，医疗器械已经是一个门类庞杂、企业众多、产业价值快速增长的行业。行业的快速发展对监管提出了挑战，原有的条例在业界颇受诟病。从今年3月初开始，监管部门对医疗器械管理的一系列活动已经开展。先是国家食品药品监督管理总局修订新的监管条例，紧接着该部门又大张旗鼓地开展医疗器械五整治活动，再之后是医疗器械万里行，以及《医疗器械使用质量监 -
12-20
2020
大中型公司都相对专业，并且以一个适当的速度成长，这使其对并购者有很大的吸引力，有几家公司就符合这样的要求。对此，E Vantage提供了一些候选者，制作了一张潜在的并购目标名单，并给出了上榜理由。 专业性VS高增长在今年被以超过10亿美元的价格收购的6家医疗科技公司中，除柯惠医疗（Covidien）以外，其他公司的收入大部分都来自于单一治疗领域。而柯惠医疗也只有不到一半的销售额来自于医院设备，因此还是相当专业的。从被收购公司的业绩情况来看，高增长率似乎是一个可有可无的特征。如被WrightMedical收购的骨外科专业公司托尼耶（Tornier），以及被丹纳赫（Danaher）收购的 -
12-20
2020
一、总体情况分析截至2015年6月10日，今年上半年CFDA总共发布了17批次医疗器械批件发布通知，其中进口医疗器械批件2207个品种；国产医疗器械批件1067个品种；变更批件2307个品种，纠错批件286个品种。出口医疗器械共发布了23批次，出口批件1260个品种。 二、进口医疗器械批件 在2207个进口医疗器械批件中，首次注册批件1126个品种，其中首次注册普通器械952个品种，首次注册诊断试剂113个品种；延续（换证）注册批件1081个品种，其中延续注册普通器械782个品种，延续注册诊断试剂236个品种。数据 -
12-20
2020
据海关统计，今年1～6月，我国医用敷料出口总额为11.2亿美元，与去年同期10.3亿美元的出口额相比，增长8.73%。上半年医用敷料出口呈现以下特点：1.出口增速放缓，增幅与去年30%以上的平均增幅相比，大幅回落，与医疗器械整体出口13.93%的增幅相比，显示子行业出口增长动力不足；2.欧美需求显疲软，新兴市场成为带动出口增长的主力；3.大宗商品价格在波动中逐步回落趋向平稳，药棉、纱布和绷带类价格同比增长1.59%。总体而言，由于欧美传统市场需求疲软，出口形势不容乐观，新兴市场值得关注。 月出口额保持平稳 从月度出口金额看，1～3月通常为出货淡季，尤其是2月份逢春节
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2020
从6月1日起，修订后的《医疗器械监督管理条例》正式实施。这是14年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订。这意味着，医疗器械的监管以及市场运行进入新阶段。公开数据显示，在我国，约有医疗器械生产企业1.5万多家，2013年统计产值超过2000亿元。从压舌板到心脏支架、CT检测仪，医疗器械已经是一个门类庞杂、企业众多、产业价值快速增长的行业。行业的快速发展对监管提出了挑战，原有的条例在业界颇受诟病。从今年3月初开始，监管部门对医疗器械管理的一系列活动已经开展。先是国家食品药品监督管理总局修订新的监管条例，紧接着该部门又大张旗鼓地开展医疗器械五整治活动，再之后是医疗器械万里行，以及《医疗器械使用质量监 -
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大中型公司都相对专业，并且以一个适当的速度成长，这使其对并购者有很大的吸引力，有几家公司就符合这样的要求。对此，E Vantage提供了一些候选者，制作了一张潜在的并购目标名单，并给出了上榜理由。 专业性VS高增长在今年被以超过10亿美元的价格收购的6家医疗科技公司中，除柯惠医疗（Covidien）以外，其他公司的收入大部分都来自于单一治疗领域。而柯惠医疗也只有不到一半的销售额来自于医院设备，因此还是相当专业的。从被收购公司的业绩情况来看，高增长率似乎是一个可有可无的特征。如被WrightMedical收购的骨外科专业公司托尼耶（Tornier），以及被丹纳赫（Danaher）收购的 -
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2020
一、总体情况分析截至2015年6月10日，今年上半年CFDA总共发布了17批次医疗器械批件发布通知，其中进口医疗器械批件2207个品种；国产医疗器械批件1067个品种；变更批件2307个品种，纠错批件286个品种。出口医疗器械共发布了23批次，出口批件1260个品种。 二、进口医疗器械批件 在2207个进口医疗器械批件中，首次注册批件1126个品种，其中首次注册普通器械952个品种，首次注册诊断试剂113个品种；延续（换证）注册批件1081个品种，其中延续注册普通器械782个品种，延续注册诊断试剂236个品种。数据 -
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据海关统计，今年1～6月，我国医用敷料出口总额为11.2亿美元，与去年同期10.3亿美元的出口额相比，增长8.73%。上半年医用敷料出口呈现以下特点：1.出口增速放缓，增幅与去年30%以上的平均增幅相比，大幅回落，与医疗器械整体出口13.93%的增幅相比，显示子行业出口增长动力不足；2.欧美需求显疲软，新兴市场成为带动出口增长的主力；3.大宗商品价格在波动中逐步回落趋向平稳，药棉、纱布和绷带类价格同比增长1.59%。总体而言，由于欧美传统市场需求疲软，出口形势不容乐观，新兴市场值得关注。 月出口额保持平稳 从月度出口金额看，1～3月通常为出货淡季，尤其是2月份逢春节
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圣代的聚丙烯疝修补系列补片（THUNDERBIRD®•PURE）是由聚丙烯单丝通过特定的编织技术形成的片状产品或立体组合产品，通常用于开放式无张力疝修补术或腹腔镜疝修补术中，主要通过替换薄弱组织或填塞缺损部位达到修复目的。聚丙烯疝修补系列补片通过一定的手术方式固定后，可承受人体腹部的张力和压力，能有效防止内脏或器官再次膨出。该产品的网孔结构提供组织细胞生长、攀爬的支架，最终达到修复的目的。本次注册获批的聚丙烯疝修补系列补片系列有平片、预裁平片、疝环充填式补片、3D立体疝修补装置、腹膜前间隙疝修补片、腹膜前疝修装置，共49个型号规格。此次获证是圣代疝修补片系列产品首次获得CFDA注册证，该产品获 -
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圣代的封堵器产品系列产品完整，有“房间隔缺损封堵器（ASD封堵器）”，“动脉导管未闭封堵器（PDA封堵器）”，“室间隔缺损封堵器（VSD封堵器）”及“封堵器用输送系统”。该系列产品于2015年通过哈萨克斯坦注册，预计2016年年底将获得欧盟CE认证。圣代封堵器系列产品适用于先天性心脏病（房间隔缺损、室间隔缺损及动脉导管未闭）的介入治疗，通过输送导管将缝有阻流体的封堵网架置于病变处，有效阻隔异常血流，使缺损组织最终得以修复、重建。与传统的外科手术相比较，创伤小，损伤少，不需气管插管麻醉、患者痛苦小、住院时间短等特点。 -
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“齐‘心’追寻心跃动”2017年EverMend结构性心脏病专家沙龙
此次沙龙活动是圣代首次主办的封堵器学习交流活动，为结构性心脏病专家提供了一个相互了解、交流、学术探讨的平台。会议通过电脑、手机全程直播，约100余位线上观众与现场人员一同向专家学习了专业的临床知识，了解了更多行业发展趋势。 -
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8月26日，圣代医疗器械有限公司（以下简称“圣代）借2017年全国体外循环学术大会召开之际，在湖北武汉香格里拉大酒店举办了第三届体外循环历史故事会。会议对外开放了线上微信直播平台，共吸引了现场及线上约320余人的参与。中国生物医学工程学会体外循环分会现任主委与圣代质量运营副总经理为故事会致辞。
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圣代的聚丙烯疝修补系列补片（THUNDERBIRD®•PURE）是由聚丙烯单丝通过特定的编织技术形成的片状产品或立体组合产品，通常用于开放式无张力疝修补术或腹腔镜疝修补术中，主要通过替换薄弱组织或填塞缺损部位达到修复目的。聚丙烯疝修补系列补片通过一定的手术方式固定后，可承受人体腹部的张力和压力，能有效防止内脏或器官再次膨出。该产品的网孔结构提供组织细胞生长、攀爬的支架，最终达到修复的目的。本次注册获批的聚丙烯疝修补系列补片系列有平片、预裁平片、疝环充填式补片、3D立体疝修补装置、腹膜前间隙疝修补片、腹膜前疝修装置，共49个型号规格。此次获证是圣代疝修补片系列产品首次获得CFDA注册证，该产品获 -
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圣代的封堵器产品系列产品完整，有“房间隔缺损封堵器（ASD封堵器）”，“动脉导管未闭封堵器（PDA封堵器）”，“室间隔缺损封堵器（VSD封堵器）”及“封堵器用输送系统”。该系列产品于2015年通过哈萨克斯坦注册，预计2016年年底将获得欧盟CE认证。圣代封堵器系列产品适用于先天性心脏病（房间隔缺损、室间隔缺损及动脉导管未闭）的介入治疗，通过输送导管将缝有阻流体的封堵网架置于病变处，有效阻隔异常血流，使缺损组织最终得以修复、重建。与传统的外科手术相比较，创伤小，损伤少，不需气管插管麻醉、患者痛苦小、住院时间短等特点。 -
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“齐‘心’追寻心跃动”2017年EverMend结构性心脏病专家沙龙
此次沙龙活动是圣代首次主办的封堵器学习交流活动，为结构性心脏病专家提供了一个相互了解、交流、学术探讨的平台。会议通过电脑、手机全程直播，约100余位线上观众与现场人员一同向专家学习了专业的临床知识，了解了更多行业发展趋势。 -
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8月26日，圣代医疗器械有限公司（以下简称“圣代）借2017年全国体外循环学术大会召开之际，在湖北武汉香格里拉大酒店举办了第三届体外循环历史故事会。会议对外开放了线上微信直播平台，共吸引了现场及线上约320余人的参与。中国生物医学工程学会体外循环分会现任主委与圣代质量运营副总经理为故事会致辞。
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从6月1日起，修订后的《医疗器械监督管理条例》正式实施。这是14年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订。这意味着，医疗器械的监管以及市场运行进入新阶段。公开数据显示，在我国，约有医疗器械生产企业1.5万多家，2013年统计产值超过2000亿元。从压舌板到心脏支架、CT检测仪，医疗器械已经是一个门类庞杂、企业众多、产业价值快速增长的行业。行业的快速发展对监管提出了挑战，原有的条例在业界颇受诟病。从今年3月初开始，监管部门对医疗器械管理的一系列活动已经开展。先是国家食品药品监督管理总局修订新的监管条例，紧接着该部门又大张旗鼓地开展医疗器械五整治活动，再之后是医疗器械万里行，以及《医疗器械使用质量监 -
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大中型公司都相对专业，并且以一个适当的速度成长，这使其对并购者有很大的吸引力，有几家公司就符合这样的要求。对此，E Vantage提供了一些候选者，制作了一张潜在的并购目标名单，并给出了上榜理由。 专业性VS高增长在今年被以超过10亿美元的价格收购的6家医疗科技公司中，除柯惠医疗（Covidien）以外，其他公司的收入大部分都来自于单一治疗领域。而柯惠医疗也只有不到一半的销售额来自于医院设备，因此还是相当专业的。从被收购公司的业绩情况来看，高增长率似乎是一个可有可无的特征。如被WrightMedical收购的骨外科专业公司托尼耶（Tornier），以及被丹纳赫（Danaher）收购的 -
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一、总体情况分析截至2015年6月10日，今年上半年CFDA总共发布了17批次医疗器械批件发布通知，其中进口医疗器械批件2207个品种；国产医疗器械批件1067个品种；变更批件2307个品种，纠错批件286个品种。出口医疗器械共发布了23批次，出口批件1260个品种。 二、进口医疗器械批件 在2207个进口医疗器械批件中，首次注册批件1126个品种，其中首次注册普通器械952个品种，首次注册诊断试剂113个品种；延续（换证）注册批件1081个品种，其中延续注册普通器械782个品种，延续注册诊断试剂236个品种。数据 -
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据海关统计，今年1～6月，我国医用敷料出口总额为11.2亿美元，与去年同期10.3亿美元的出口额相比，增长8.73%。上半年医用敷料出口呈现以下特点：1.出口增速放缓，增幅与去年30%以上的平均增幅相比，大幅回落，与医疗器械整体出口13.93%的增幅相比，显示子行业出口增长动力不足；2.欧美需求显疲软，新兴市场成为带动出口增长的主力；3.大宗商品价格在波动中逐步回落趋向平稳，药棉、纱布和绷带类价格同比增长1.59%。总体而言，由于欧美传统市场需求疲软，出口形势不容乐观，新兴市场值得关注。 月出口额保持平稳 从月度出口金额看，1～3月通常为出货淡季，尤其是2月份逢春节
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从6月1日起，修订后的《医疗器械监督管理条例》正式实施。这是14年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订。这意味着，医疗器械的监管以及市场运行进入新阶段。公开数据显示，在我国，约有医疗器械生产企业1.5万多家，2013年统计产值超过2000亿元。从压舌板到心脏支架、CT检测仪，医疗器械已经是一个门类庞杂、企业众多、产业价值快速增长的行业。行业的快速发展对监管提出了挑战，原有的条例在业界颇受诟病。从今年3月初开始，监管部门对医疗器械管理的一系列活动已经开展。先是国家食品药品监督管理总局修订新的监管条例，紧接着该部门又大张旗鼓地开展医疗器械五整治活动，再之后是医疗器械万里行，以及《医疗器械使用质量监 -
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大中型公司都相对专业，并且以一个适当的速度成长，这使其对并购者有很大的吸引力，有几家公司就符合这样的要求。对此，E Vantage提供了一些候选者，制作了一张潜在的并购目标名单，并给出了上榜理由。 专业性VS高增长在今年被以超过10亿美元的价格收购的6家医疗科技公司中，除柯惠医疗（Covidien）以外，其他公司的收入大部分都来自于单一治疗领域。而柯惠医疗也只有不到一半的销售额来自于医院设备，因此还是相当专业的。从被收购公司的业绩情况来看，高增长率似乎是一个可有可无的特征。如被WrightMedical收购的骨外科专业公司托尼耶（Tornier），以及被丹纳赫（Danaher）收购的 -
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一、总体情况分析截至2015年6月10日，今年上半年CFDA总共发布了17批次医疗器械批件发布通知，其中进口医疗器械批件2207个品种；国产医疗器械批件1067个品种；变更批件2307个品种，纠错批件286个品种。出口医疗器械共发布了23批次，出口批件1260个品种。 二、进口医疗器械批件 在2207个进口医疗器械批件中，首次注册批件1126个品种，其中首次注册普通器械952个品种，首次注册诊断试剂113个品种；延续（换证）注册批件1081个品种，其中延续注册普通器械782个品种，延续注册诊断试剂236个品种。数据 -
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据海关统计，今年1～6月，我国医用敷料出口总额为11.2亿美元，与去年同期10.3亿美元的出口额相比，增长8.73%。上半年医用敷料出口呈现以下特点：1.出口增速放缓，增幅与去年30%以上的平均增幅相比，大幅回落，与医疗器械整体出口13.93%的增幅相比，显示子行业出口增长动力不足；2.欧美需求显疲软，新兴市场成为带动出口增长的主力；3.大宗商品价格在波动中逐步回落趋向平稳，药棉、纱布和绷带类价格同比增长1.59%。总体而言，由于欧美传统市场需求疲软，出口形势不容乐观，新兴市场值得关注。 月出口额保持平稳 从月度出口金额看，1～3月通常为出货淡季，尤其是2月份逢春节
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